MetrioPharm AG: Antrag für klinische Phase I Studie für MP1032 beim BfArM eingereicht
Zürich/Berlin, 20. November 2014. Die MetrioPharm AG hat den Antrag für die klinische Phase I Studie für ihre Leitsubstanz MP1032 beim BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) eingereicht.
„Damit haben wir einen wichtigen Meilenstein erreicht, auf den wir konsequent hingearbeitet haben", erklärt Dr. Wolfgang Brysch.
MP1032 hat einen ausgeprägten anti-entzündlichen Effekt und wirkt gleichzeitig hemmend auf bakterielle und virale Infektionen. Dieser kombinierte Effekt ist ein entscheidender Vorteil von MP1032 gegenüber den derzeit verwendeten starken Entzündungshemmern, welche die Entstehung und Ausbreitung von Infektionen begünstigen.
Die Phase I Studie mit MP1032 wird gemeinsam mit der SocraTec R&D GmbH durchgeführt und hat zum Ziel, die Sicherheit und Verträglichkeit von MP1032 im Menschen zu dokumentieren.
„Wir erwarten eine Bestätigung des überragenden Sicherheitsprofils, das MP1032 bisher gezeigt hat", so Dr. Wolfgang Brysch.
Die Studie wird im ersten Quartal 2015 starten und im zweiten Quartal ist mit ersten Ergebnissen zu rechnen. Schon im selben Jahr plant die MetrioPharm AG auch die ersten Wirksamkeitsüberprüfungen in so genannten Phase Ib Studien an Patienten mit Psoriasis und Arthrose.
„Dieses Studiendesign ermöglicht uns kurzfristig einen Proof-of-Concept durchzuführen und neben der Sicherheit auch die Wirksamkeit im Menschen zu belegen. Das würde nicht nur einen großen Schritt Richtung Zulassung bedeuten, sondern sofort einen erheblichen Wertzuwachs für das Unternehmen und die Investoren generieren", erläutert Dr. Brysch.
