MetrioPharm schliesst letzten Patienten in Phase-II-Studie zu MP1032 in Psoriasis ein
- Rekrutierung erfolgreich abgeschlossen
- Datenauswertung startet nach regulärer Behandlungsdauer und Nachbeobachtung
Zürich, 26.02.2019. Die MetrioPharm AG, ein pharmazeutisches Entwicklungsunternehmen, gibt bekannt, dass der letzte Patient mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (PASI Eintrittswert 10-20) in der laufenden klinischen Phase II-Studie des Unternehmens eingeschlossen wurde (Last-Patient-In).
Die Phase II-Studie wird multizentrisch, randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert in Prüfzentren in Deutschland und Polen durchgeführt. Die insgesamt 154 Patienten erhalten zweimal täglich oral entweder MP1032 (150 mg oder 300 mg) oder ein Placebo. Primäres Ziel ist es, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von MP1032 in verschiedenen Dosierungen zu evaluieren.
Dr. Wolfgang Brysch, CEO der MetrioPharm AG: „Die Rekrutierung der Probanden konnte nun zu unserer grossen Zufriedenheit abgeschlossen werden. Ich möchte mich herzlich beim Team der MetrioPharm, bei unserem Studienpartner Bioskin und bei allen Prüfzentren bedanken. In Psoriasisstudien ist man immer auch abhängig vom Wetter. Viel Sonnenschein lindert die Beschwerden von Patienten und ihre Bereitschaft zu einer Studienteilnahme nimmt deutlich ab. Gemeinsam haben alle Mitarbeiter sehr fokussiert daran gearbeitet, dass unsere Rekrutierung trotz des sogenannten Jahrhundertsommers erfolgreich abgeschlossen werden konnte.“
Dr. Petra Schulz, Senior Manager Drug Development: „Die gerade eingeschlossenen Patienten haben nun eine reguläre Behandlungsdauer von zwölf Wochen vor sich, gefolgt von der vierwöchigen Nachbeobachtung. Im Anschluss werden wir mit der Validierung und Auswertung aller Daten beginnen können. Die Ergebnisse der Studie erwarten wir im Verlauf des Jahres 2019.“
Über MetrioPharm
Die MetrioPharm AG ist ein pharmazeutisches Entwicklungsunternehmen, das Medikamente gegen chronische Entzündungserkrankungen wie Psoriasis, Arthritis und Multiple Sklerose entwickelt. Solche chronischen Krankheiten stellen das grösste individuelle Gesundheitsrisiko dar. Ziel der MetrioPharm AG ist es, die Therapie chronisch entzündlicher Erkrankungen wirksamer und verträglicher zu machen. Dabei erhoffen wir uns eine Healthspan Expansion für Patienten zu erreichen: Wir wollen die Progression von chronischen Entzündungs-erkrankungen so früh wie möglich stoppen und die gesunde Lebensspanne von Millionen Menschen signifikant verlängern.
Über MP1032
MP1032 ist die Leitsubstanz einer Klasse von proprietären Immunmodulatoren, die von MetrioPharm entwickelt werden. Als Wirkmechanismus von MP1032 wird die Modulation des durch oxidativen Stress vermittelten Aktivierungszustands von Makrophagen und damit eine verminderte M1-Aktivität angenommen. Im Gegensatz zu anderen immunmodulierenden und krankheitsmodifizierenden Arzneimitteln wirkt MP1032 nicht auf T-Zellen, sondern beeinflusst vor allem Makrophagen direkt am Entzündungsort. MP1032 hat eine entzündungshemmende Wirkung in einer Reihe von Krankheitsmodellen bei Tieren und ein vorteilhaftes toxikologisches Profil in präklinischen Studien gezeigt.
Für die erste Phase-II-Studie mit MP1032 wurde die Indikation Psoriasis gewählt, weil diese immuninduzierte Entzündungserkrankung als sogenannte »Türöffner-Indikation« gilt. Erfolge bei der Behandlung von Psoriasis lassen bereits erste Rückschlüsse zu für den Einsatz bei anderen chronischen Entzündungserkrankungen wir Arthritis und Multiple Sklerose.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von MetrioPharm zum Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle von MetrioPharm entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. MetrioPharm übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren. Eine Haftung oder Garantie und gegebenenfalls daraus ableitende Ansprüche für Aktualität, Richtigkeit und Vollständigkeit dieser Daten und Informationen wird ausgeschlossen und kann weder ausdrücklich noch konkludent abgeleitet werden.
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